«АРКРЭЙ» подтвердил качество медицинских изделий

Фото: www.dubnapress.ru

Резидент ОЭЗ «Дубна» компания «АРКРЭЙ» подтвердила высокое качество производимой на подмосковной территории медицинской продукции. Уже в августе этого года компания заслуженно получит новую версию международного сертификата.

 

Требования к выпускаемым медицинским изделиям ­ проектированию, разработке, системам менеджмента качества, безопасности, другим составляющим процесса производства, а также к реализации продукции всегда были высокими. Только в случае беспрекословного соблюдения всех условий Европейских стандартов продукция будет признана качественной и сможет занять свою нишу на высоко-конкурентном рынке в данной сфере. Компания «АРКРЭЙ» с самого начала своей деятельности в статусе резидента ОЭЗ «Дубна» придерживается этих строгих правил, что подтверждает международный сертификат соответствия системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий стандарта ISO 13485. В 2016 году международная версия сертификата была обновлена, и уже со следующего года она станет обязательной для исполнения.

­ Новый стандарт, именуемый «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования», более сложный, ­ поясняет заместитель директора ООО «АРКРЭЙ» по качеству Марина Семенова. ­ Он подразумевает, что предприятие, организация принимают мышление, основанное на рисках не только при проектировании и разработке медицинского изделия, но и при его производстве, реализации, постмаркетинговому наблюдению, по работе с сервисной службой. Поэтому мы очень ответственно готовились к подтверждению соответствия  нашей продукции новой версии стандарта. Тем более зная, что проверку будут осуществлять аудиторы немецкой экспертной компании TUV SUD, являющейся лидером в области проведения европейской и национальной сертификации.

Сегодня «АРКРЭЙ» выпускает две линейки продукции по передовым технологиям и разработкам японских специалистов головной корпорации  ARKRAY ­ это системы мониторинга глюкозы в крови, которые включают в себя портативные глюкометры и одноразовые тест полоски к ним, а также  системы анализа мочи ­ мочевые анализаторы и реагенты.  На отечественном рынке продукция резидента ОЭЗ востребована, российских потребителей привлекают не только качество, компактность изделий, простота использования, но и более низкая стоимость в сравнении с зарубежными аналогами.  Отметили перечисленные преимущества и аудиторы. Кроме того, они провели тщательную проверку документации, помещений, особое внимание уделили техническим знаниям специалистов.

О высоком уровне подготовки персонала стоит сказать отдельно.  Так совпало, что как раз в это время коллеги из японской корпорации  ARKRAY проводили обучение сотрудников компании­резидента. Это традиционная многолетняя практика.

­ Заводы холдинга расположены по всему миру, и мы стараемся и должны налаживать с ними взаимодействие,  ­ рассказывает начальник отдела логистики ООО «АРКРЭЙ» Евгений Ли. ­  Они являются нашими поставщиками сырья, материалов, японские коллеги участвуют в запуске новых производств ­ мы постоянно расширяем линейку продукции. И конечно, наши шефы на постоянной основе контролируют процесс производства, качество продукции, управленческий и бухгалтерский учет, проводят мастер­классы для специалистов. В конце прошлого года в холдинге была введена программа управленческого и бухгалтерского учета SAP. Она аналогична 1С, но предназначена именно для крупных предприятий и позволяет заводам ARKRAY более эффективно взаимодействовать при закупках комплектующих, ведении бухгалтерского и управленческого учета, других процессах. Японские коллеги специально приехали на неделю в Дубну, чтобы внедрить новую программу, обучить работе с ней наших сотрудников. Так что представители немецкой TUV SUD  лично могли увидеть процесс обмена опытом.

В ходе аудиторской проверки компания «АРКРЭЙ» подтвердила высокое гарантированное качество производимой на подмосковной территории медицинской продукции и профессионализм персонала, то есть полное соответствие международному стандарту новой версии ISO. Уже в августе этого года резидент ОЭЗ «Дубна» получит соответствующий документ, что еще больше укрепит его позиции на рынке.

Светлана Жукова

 
По теме
Первую партию высокоточных медицинских анализаторов отправили на рынок России из ОЭЗ «Дубна» - Правительство Московской области Источник: РИАМО Резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна» компания «АРКРЭЙ» отправила на российский рынок первую партию высокотехнологичного медицинского оборудования – переносных анализаторов мочи,
18.07.2018
3 компании получили свидетельства о присвоении статуса резидента ОЭЗ ТВТ «Дубна» Три компании получили в Минэкономразвития России свидетельства о присвоении статуса резидента ОЭЗ ТВТ «Дубна».
06.07.2018
ОЭЗ «Дубна» - Правительство Московской области Источник: ©, Дубненское информационное агентство, Игорь Немучинский Импортозамещающие изделия для терапии рака печени могут появиться в 2021 году, их будет производить резидент особой экономической зоны «Дубна» ООО «БЕБИГ»,
04.07.2018
 
  В следующем году депутаты Московской областной думы рассмотрят вопрос сокращения производства и потребления пластика, а также обсудят меры поддержки производителей изделий из перерабатываемых и вторичных материалов,
11.12.2018
Совещание по рекультивации полигона Кучино в Балашихе - Правительство Московской области Источник: Пресс-служба Губернатора Московской области Власти Московской области планируют завершить рекультивацию мусорного полигона «Кучино» досрочно, на это нацелены все силы подрядчиков,передает РИАМО.
11.12.2018 Правительство Московской области
Нахабино с Подольском соединит МЦД - Красногорские вести Московские центральные диаметры (МЦД) – проект реконструкции существующих сквозных железнодорожных линий в Москве и Московской области и организации на них диаметральных маршрутов пригородных электропоездов.
10.12.2018 Красногорские вести
Забытая клятва Гиппократа - Куйбышевец Воскресенским городским судом вынесен приговор по уголовному делу об организации притона для употребления наркотических средств.
11.12.2018 Куйбышевец
Водитель осужден на 4 года и 6 месяцев  лишения свободы за совершение смертельного наезда на 20 летнего мужчину и за оставление его в опасности - Подольский рабочий сайт администрации Подольска Подольским городским судом Московской области 9 ноября 2018 года рассмотрено уголовное дело по   факту ДТП (наезда на пешехода) произошедшего в мае 2018 года на проспекте Ленина г. Подольска,
11.12.2018 Подольский рабочий
ДТП с пострадавшими произошло на дороге близ Ликино-Дулева 11 декабря - Орехово-Зуевская правда Серьезное ДТП произошло на трассе со стороны Шатуры в Ликино-Дулево во вторник, 11 декабря: две машины столкнулись лоб в лоб, 4 человека пострадали, на место прибыли ДПС, скорая помощь и МЧС,
11.12.2018 Орехово-Зуевская правда
Полицейские УМВД России по г.о. Химки задержали подозреваемую в покушении на кражу мобильного телефона Пресс-служба УМВД России по г.о.
11.12.2018 Химские новости
Стань Дедом Морозом! - Щёлковский район Вы можете помочь ребятам из детского дома. Дорогие друзья! Новый год считается главным семейным праздником, но в нашем районе есть ребята, которые по ряду обстоятельств остались без семейного тепла.
11.12.2018 Щёлковский район
Новые книги зарайского поэта - За новую жизнь 9 декабря в районной библиотеке прошла презентация книг зарайского поэта Владимира Фёклина «Мне кажется, что жизнь ещё не пройдена», «Люблю я этот миг», «Недопетая песня».
11.12.2018 За новую жизнь
Николай Висягин Популярные раменские городские сообщества регулярно публикуют их фотографии на своих страницах в социальных сетях.
11.12.2018 Газета Родник
В этом году литературный фестиваль «Тютчевские дни на балашихинской земле» был посвящен сразу двум юбилеям:
11.12.2018 Газета Факт
Вадим Шутов: «Хоккей – это твоя карьера, твоя жизнь, потому и нечего ждать, что кто-то примет решение за тебя» - Куйбышевец Нападающий «Химика» рассказал о своем пути в хоккей, победе сборной России на Универсиаде и особой атмосфере своего дня рождения в нынешнем году — Твоя первая школа – это «Крылья Советов».
11.12.2018 Куйбышевец
Баскетболистки из Павловского Посада вернулись с победой из Балашихи - Павлово-Посадский район Спортсменки из Павловского Посада одержали победу на очередной календарной игре первенства Московской области 9 декабря павловопосадская баскетбольная команда девушек 2005-2006 года рождения встретилась в поединке с к
11.12.2018 Павлово-Посадский район
Полина Архипова – вторая ласточка СБОРНАЯ Центрального федерального округа выиграла всероссийские соревнования по хоккею среди юниорок до 18 лет.
11.12.2018 Газета Новости недели
С 7 по 9 декабря в Звенигороде прошел международный турнир по гандболу «Zvezda Hаndball Cup – 2018», который завершился победой хозяек – гандбольной команды «Звезда.
10.12.2018 Звенигородские ведомости
Мусор – чистый и не очень - Красное знамя Семья Квасовых давно сортирует бытовой мусор Куда отвозят отсортированные отходы,
11.12.2018 Красное знамя
Строительство подземного паркинга в Пушкинском районе проверит Главгосстройнадзор - Правительство Московской области Источник: Главное управление государственного строительного надзора Московской области Инспекторский состав Главного управления государственного строительного надзора Московской области проводит проверку по извещению
11.12.2018 Правительство Московской области
Начальник Клинского РЭС филиала ПАО «МОЭСК» Павел Трофимчук рассказал, что в городском округе Клин в этом году ведется большая работа по ремонту и замене электросетей.
11.12.2018 Серп и Молот
Комиссия Московского областного УФАС России рассмотрела жалобу ООО УК «Домжилсервис» на действия Администрации городского округа Мытищи Московской области при организации и проведении открытого конкурса по отбору управля
11.12.2018 УФАС