Российская фармацевтическая компания «ПСК Фарма», резидент особой экономической зоны «Дубна», зарегистрировала новый препарат Сапроптерин ПСК для лечения фенилкетонурии – тяжелого наследственного заболевания. Об этом сообщила пресс-служба Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области. Ожидается, что препарат расширит портфель компании лекарствами для социально значимых заболеваний.
«Производственные мощности подмосковной компании «ПСК Фарма» позволяют полностью закрывать потребность в данном препарате по всей России. На сегодняшний день – это около 135 тыс. таблеток в год. При необходимости предприятие сможет увеличить объем выпускаемой продукции. Поскольку препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП), его планируется поставлять в лечебные учреждения в рамках государственных закупок», — рассказала заместитель председателя правительства – министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева.
Фенилкетонурия – генетическое нарушение, встречающееся у одного из 10 тысяч новорожденных, при котором организм не может перерабатывать аминокислоту фенилаланин, что приводит к накоплению токсичных веществ и может вызвать неврологические нарушения при отсутствии своевременного лечения.
Генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро подчеркнула строгий контроль безопасности и качества выпускаемых препаратов на заводе в Дубне, добавив, что по эффективности, безопасности и качеству они не уступают зарубежным аналогам. В 2024 году объем госзакупок сапроптерина в России составил 3200 упаковок.
Новый препарат сапроптерина в форме таблеток по 100 мг будет производиться на предприятии в Дубне в соответствии со стандартами GMP и предназначен для лечения как взрослых, так и детей с фенилкетонурией.
Раннее сообщалось , в Дубне оценили готовность детали коллайдера NICA к экспериментам.
